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JPL系列医疗器械电子拉力机是一款经济实用型机器,该机型技术,自动化水品高,测试精度高。广泛用于金属和非金属材料,控制软件能实现自动求取弹性模量、屈服强度、抗拉强度、断裂强度、试样延伸率、断面收缩率等常规数据,能自动计算试验过程中任一定点的力、应力、位移等数据结果
电子拉力机不确定度分析在对实验室检测结果的表示和质量评定中有重要意义,在GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中对检测实验室也明确的提出了不确定度分析的具体要求。非吸收性外科缝线作为临床上广泛使用的医疗器械,因抗拉强度是考察其质量的重要指标之一,如果抗拉强度达不到规定要求,会对人体造成危害,因而国家标准对其做了严格的规定。而抗拉强度的不确定评定,在文献中很少有报道。我们根据JJF1059-1999《测量不确定评定与表示》,使用YY0167-2005《非吸收性外科缝线》中抗拉强度的测定方法,对非吸收性外科缝线的测量不确定度进行了分析,以找出影响不确定度的因素,为实验室管理及检测报告的完整性提供科学依据。
2.试验方法
试样标距长度为125mm~130mm,电子拉力机夹持器的移动速度为300mm/min。取长约200mm的非吸收性外科缝线10根,打一个单节,将样品夹在电子拉力机上,结位于两夹头的中间,并使夹具间的缝线绷紧、平衡;运行电子拉力机,记录抗拉强度。拉断处应在打结处,否则视为无效数据予以剔除并重新试验。
医疗器械电子拉力机测试分辨精度、系统精度见下表:
量程/N |
分辨精度/N |
系统精度% |
0-100 |
0.001 |
<0.5 |
0-1000 |
0.01 |
<0.5 |
0-2500 |
0.1 |
0.5 |
0-5000 |
0.1 |
0.5 |